工作数量
76 - 22
职称
质量和持续改进经理
部门
SMP医疗产品:质量保证
位置
乔治敦,安大略
描述
通信与电力工业公司(CPI)总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托，是一家全球电子元件和子系统制造商，主要专注于通信和国防市场。凭借数十年的卓越技术传统，CPI开发、制造和全球分销用于商业和军事应用的微波信号的生成、放大、传输和接收的创新和可靠的技术解决方案。bob官方appCPI为通信、国防、医疗、工业和科学市场的客户提供服务。公司在美国、加拿大、欧洲和亚洲设有生产基地，并在世界各地设有销售、服务和工程办公室。
职位概述:
质量保证(QA)和持续改进经理确保医疗、通信和航空产品的质量标准和程序符合法律和客户规范。该人员负责管理组织的质量保证方针，管理组织的质量管理体系，并确保法规符合性。QA经理还将建立绩效标准、程序和审计控制，以满足业务需求，并确定和实施流程改进，以提高公司运营的效率、有效性和质量。
的主要责任
•通过卓越运营为公司所有产品和服务提供领导力发展、指导、质量保证和持续改进计划。
监督QA系统，并就系统性能向执行团队提供建议;根据设定的目标发布绩效指标。
管理QA，法规专家，最终检验，收货检验和校准团队的活动
建立和维护质量保证程序，监控供应商质量和设备校准，包括审核，控制，纠正和预防措施。
•与面向客户的QA代表合作，确保客户对公司的产品和服务完全满意。
•与客户审核员保持联系，并负责确保符合客户规范的纠正措施。
•领导内部审计，识别缺陷，并及时采取纠正措施以弥补缺陷。
确保符合行业标准、政府法规和客户要求。
•进行风险分析、验证、验证活动和正式的设计评审，如适用。
•通过将质量控制工具(如精益，六西格玛等)整合到流程中，支持新产品开发和持续改进。
在整个组织范围内促进和倡导质量成就和绩效改进。
•鼓励员工在工作中采用并结合质量方法
•识别或开发并记录QA最佳实践
监督运营中的产品变更控制流程。
保持对公司盈利能力的持续了解，包括预算控制问题。
•通过促进包容和协作来管理和发展质量团队。维护团队技能矩阵，识别培训和成长机会。
职位概述:
质量保证(QA)和持续改进经理确保医疗、通信和航空产品的质量标准和程序符合法律和客户规范。该人员负责管理组织的质量保证方针，管理组织的质量管理体系，并确保法规符合性。QA经理还将建立绩效标准、程序和审计控制，以满足业务需求，并确定和实施流程改进，以提高公司运营的效率、有效性和质量。
的主要责任
•通过卓越运营为公司所有产品和服务提供领导力发展、指导、质量保证和持续改进计划。
监督QA系统，并就系统性能向执行团队提供建议;根据设定的目标发布绩效指标。
管理QA，法规专家，最终检验，收货检验和校准团队的活动
建立和维护质量保证程序，监控供应商质量和设备校准，包括审核，控制，纠正和预防措施。
•与面向客户的QA代表合作，确保客户对公司的产品和服务完全满意。
•与客户审核员保持联系，并负责确保符合客户规范的纠正措施。
•领导内部审计，识别缺陷，并及时采取纠正措施以弥补缺陷。
确保符合行业标准、政府法规和客户要求。
•进行风险分析、验证、验证活动和正式的设计评审，如适用。
•通过将质量控制工具(如精益，六西格玛等)整合到流程中，支持新产品开发和持续改进。
在整个组织范围内促进和倡导质量成就和绩效改进。
•鼓励员工在工作中采用并结合质量方法
•识别或开发并记录QA最佳实践
监督运营中的产品变更控制流程。
保持对公司盈利能力的持续了解，包括预算控制问题。
•通过促进包容和协作来管理和发展质量团队。维护团队技能矩阵，识别培训和成长机会。
需求
职位要求
工程学士学位，有质量科学相关课程(如统计过程控制[SPC]，合规工程)优先考虑。
6 - 8年相关质量/可靠性/产品开发工程经验。
•具有风险管理、产品测试、能力研究和控制计划的实际经验
•能够创建和审查技术文档，包括项目计划，测试程序和设计文档。
具备制定、审核和维护指标和质量审计的能力。
较强的问题识别和解决能力
熟悉ISO9001和ISO 13485标准以及CE标志要求
•熟悉联邦航空法规第145部分，DO-160G机载资格测试和AS9100优先考虑
•具备欧洲MDD/MDR、美国FDA和加拿大卫生部医疗器械法规经验者优先
熟悉环境监管要求:EPA-TSCA, REACH，(欧盟)废物框架指令，RoHS优先考虑
•接受过六西格玛技术和精益生产的培训和知识。
高度上进心和自我指导能力，能够同时处理多项任务，能够在最小监督的情况下工作。
良好的职业道德和积极的团队合作态度。
•非常注重细节和分析思考者。
良好的外交意识，包括扎实的谈判、解决冲突和人员管理能力。
•能够与重要的商业伙伴和政府机构建立并保持稳固的关系
•能够与跨职能团队直接沟通
工程学士学位，有质量科学相关课程(如统计过程控制[SPC]，合规工程)优先考虑。
6 - 8年相关质量/可靠性/产品开发工程经验。
•具有风险管理、产品测试、能力研究和控制计划的实际经验
•能够创建和审查技术文档，包括项目计划，测试程序和设计文档。
具备制定、审核和维护指标和质量审计的能力。
较强的问题识别和解决能力
熟悉ISO9001和ISO 13485标准以及CE标志要求
•熟悉联邦航空法规第145部分，DO-160G机载资格测试和AS9100优先考虑
•具备欧洲MDD/MDR、美国FDA和加拿大卫生部医疗器械法规经验者优先
熟悉环境监管要求:EPA-TSCA, REACH，(欧盟)废物框架指令，RoHS优先考虑
•接受过六西格玛技术和精益生产的培训和知识。
高度上进心和自我指导能力，能够同时处理多项任务，能够在最小监督的情况下工作。
良好的职业道德和积极的团队合作态度。
•非常注重细节和分析思考者。
良好的外交意识，包括扎实的谈判、解决冲突和人员管理能力。
•能够与重要的商业伙伴和政府机构建立并保持稳固的关系
•能够与跨职能团队直接沟通